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Sobre

Principais serviços

A WISSEN Consultores Associados é formada por farmacêuticos, ex-consultores da Unidade de Avaliação de Estudos de Bioequivalência de Medicamentos/Anvisa.


Após adquirir vasta experiência em pesquisa e na área regulatória, os farmacêuticos se uniram e fundaram a WISSEN Consultores Associados, com o objetivo de trabalhar junto ao setor regulado, para garantir que os estudos de biodisponibilidade relativa/ bioequivalência (BR/BE) de medicamentos sejam conduzidos de acordo com as especificações da ANVISA.

Diferencial

• Equipe altamente qualificada

• Equipe formada por ex-consultores da ANVISA

• Avaliação personalizada por cliente

  • Avaliação de relatórios de estudos PK e/ou bioequivalência de medicamentos Novos e Biológicos
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  • Customização de relatórios de estudos PK e/ou bioequivalência conforme a RE 895/03 e NT 04/15
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  • Check list da RE 895/03 para os relatórios de estudos PK e/ou bioequivalência
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  • Customização de relatório estatístico, conforme NT 04/2015
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  • Adequação de planilhas Excel para apresentação à ANVISA, conforme NT 04/2015. 
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  • Elaboração e/ou avaliação de protocolo para estudos de BR/BE
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  • Auditoria ou Monitoria em centros de bioequivalência
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